Nuvaira kondigt mondelinge presentatie op het internationaal ERS-congres aan, met een bespreking van het belang van gerichte longdenervatie voor de behandeling van COPD

De resultaten uit het AIRFLOW-2-onderzoek laten een vermindering in exacerbaties en andere, met de luchtwegen verband houdende ongewenste voorvallen zien

PARIJS, Sept. 18, 2018 – Nuvaira, een ontwikkelaar van medische hulpmiddelen voor de behandeling van obstructieve longziekten, heeft aangekondigd dat een klinisch abstract door de European Respiratory Society (ERS) is geaccepteerd voor mondelinge presentatie op het 28ste internationale congres te Parijs. De medehoofdonderzoeker, Dirk-Jan Slebos, M.D., PhD, van het Universitair Medisch Centrum Groningen in Nederland, houdt vandaag de eerste openbare presentatie van resultaten uit het klinische AIRFLOW-2-onderzoek (NCT#02058459), het eerste multicenter-, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek van gerichte longdenervatie (TLD, Targeted Lung Denervation) met gebruikmaking van het NuvairaTM-longdenervatiesysteem voor de behandeling van patiënten mat matig tot ernstig COPD.

‘De resultaten uit dit fase II-onderzoek laten een beduidende vermindering zien in met de luchtwegen verband houdende ongewenste voorvallen zoals exacerbaties van COPD en ziekenhuisopnamen van meer dan 50 procent’, aldus dr. Slebos. ‘Ik ben van mening dat deze resultaten belangrijke implicaties hebben voor COPD-patiënten en hun algehele kwaliteit van leven, evenals voor zorgkosten, omdat exacerbaties en ziekenhuisopnamen aanzienlijke kosten met zich mee brengen.’

‘TLD is een eenmalige medische procedure en het is de eerste die zich op de hele long richt door parasympathische zenuwen bronchoscopisch te behandelen om verwijding van de luchtwegen te bevorderen en het gemakkelijker te maken voor patiënten om adem te halen’, zei dr. Slebos. ‘Dit nieuwe longdenervatiesysteem biedt COPD-patiënten mogelijk een langetermijnbehandeling die effecten biedt in aanvulling op medische behandelingen.’

De mondelinge presentatie ‘A double-blind, randomized, sham-controlled study of Targeted Lung Denervation in patients with moderate to severe COPD’ (een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek van gerichte longdenervatie bij patiënten met matige tot ernstige COPD), door dr. Slebos et al., vindt vandaag om 15.00 u. MEZT plaats in kamer 7.3Z2 als deel van de sessie ‘Interventional pulmonology highlights in 2018: ELVR, TLD and BT” (hoogtepunten in interventionele pulmonologie in 2018: ELVR, TLD en BT) (sessie 496, abstractnr. OA4929) in het Paris Expo Porte de Versailles.

‘Het doet ons groot genoegen dat een klinisch abstract over de resultaten van het AIRFLOW-2-onderzoek geaccepteerd is voor mondelinge presentatie op het internationale ERS-congres, de grootste bijeenkomst ter wereld van leiders op het gebied van longziekten’, aldus Martin Mayse, M.D., medeoprichter en hoofd technologie van Nuvaira. ‘Nadat de veiligheid en haalbaarheid van TLD in eerdere onderzoeken bewezen waren, was dit placebogecontroleerde onderzoek de logische volgende stap om de potentiële doeltreffendheid van TLD voor patiënten nader te onderzoeken.’

Ook heeft Nuvaira voor de maandagavond op het ERS-congres een mini-symposium voor deze sector georganiseerd, dat gericht was op TLD als eenmalige behandeling voor COPD en astma. Het programma werd gezamenlijk voorgezeten door Àlvar Agustí, M.D., PhD, directeur van de Clínic Thorax Institute aan het Hospital Clínic de Barcelona, en professor Felix Herth, M.D., PhD, voorzitter van de divisie voor longziekten en ademhalingszorg aan de Thoraxklinik te Heidelberg.

Op het minisymposium hebben vijf medisch deskundigen klinische bevindingen gepresenteerd over onderwerpen zoals: neurale aansturing van glad spierweefsel in de luchtwegen, werkingsmechanisme en het Nuvaira-longdenervatiesysteem, TLD bij COPD en gegevens uit het AIRFLOW-1- en het AIRFLOW-2-onderzoek, TLD bij ernstig astma, en informatie met betrekking tot het komende kernonderzoek, AIRFLOW-3, dat gepland wordt voor centra in Europa, Canada en de VS.

Over COPD

COPD is de overkoepelende term die wordt gebruikt om een groep ziekten te beschrijven, zoals een aandoening van de kleine luchtwegen (chronische bronchitis) en emfyseem. Deze worden gekenmerkt door chronische en niet volledig reversibele luchtwegobstructie die de normale ademhaling belemmert. Naar schatting lijden wereldwijd meer dan 300 miljoen mensen aan COPD[1][2].

[i] Global Chronic Obstructive Pulmonary Disease Epidemiology and Patient Flow – 2017. Fore Pharma.

[ii] http://www.efanet.org/get-advice/copd

Momenteel worden de meeste patiënten farmacologisch behandeld. Eén of twee keer per dag worden geïnhaleerde medicijnen gebruikt om de luchtwegen te ontspannen en tijdelijk te openen. Andere vormen van behandeling zijn onder meer longrevalidatie, zuurstoftoediening en een chirurgische ingreep. De jaarlijkse financiële last van longziekten in Europa is 141 miljard euro en COPD is goed voor bijna de helft.[3]. In de Verenigde Staten kost COPD naar schatting meer dan 50 miljard dollar per jaar[4].

Over AIRFLOW-2

Het placebogecontroleerde AIRFLOW-2 (NCT#02058459)-onderzoek is opgezet ter evaluatie van de veiligheid van TLD bij patiënten met matige tot ernstige COPD. Aan het onderzoek nemen 82 patiënten bij 15 instellingen in diverse landen in West- Europa deel. De inschrijving is afgerond en de langetermijnfollow-up is gaande. De hoofdonderzoekers zijn Dirk-Jan Slebos, M.D., PhD, Universitair Medisch Centrum Groningen, Nederland en Arschang Valipour, M.D., PhD, Otto-Wagner-Spital, Wenen, Oostenrijk.

Over Nuvaira

Nuvaira is een particuliere onderneming met hoofdkantoor in Minneapolis, Minn. (VS). Het bedrijf heeft het NuvairaTM- longdenervatiesysteem ontwikkeld dat zich toespitst op chronische obstructieve longziekte (COPD) en astma door de overactieve zenuwen in de luchtwegen te behandelen tijdens gerichte longdenervatie* (TLD). Nuvaira heeft in januari 2016 de CE-markering ontvangen voor zijn Nuvaira-longdenervatiesysteem voor gebruik tijdens TLD. Nadere informatie is te vinden op www.Nuvaira.com.

# # #

Informatie voor de media:

Amy Wolter

+1 (763) 450-5676

info@nuvaira.com

*Gerichte longdenervatie (TLD) is momenteel in klinisch onderzoek voor chronische obstructieve longziekte en is nog niet in de handel verkrijgbaar. Nuvaira is een handelsmerk van Nuvaira, Inc.

[1] Global Chronic Obstructive Pulmonary Disease Epidemiology and Patient Flow – 2017. Fore Pharma.

[2] http://www.efanet.org/get-advice/copd

[3] http://www.efanet.org/get-advice/copd

[4] Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017 rapport