Nuvaira kondigt aan dat de eerste patiënt behandeld is in het RELIEF-1-onderzoek ter evaluatie van een nieuwe methode voor het behandelen van astma

Klinisch onderzoek evalueert baanbrekende, eenmalige procedure bij patiënten met ernstig astma

Minneapolis, Minnesota (VS), 27 maart 2018 – Nuvaira, een ontwikkelaar van medische hulpmiddelen voor de behandeling van obstructieve longziekten, heeft vandaag de behandeling van de eerste patiënt in het klinische RELIEF-1-onderzoek in Europa aangekondigd. Het RELIEF-1-onderzoek (NCT02872298) is een (niet-gerandomiseerd) prospectief, multicenter onderzoek met één groep dat bedoeld is ter evaluatie van de veiligheid en technische haalbaarheid van een procedure die gerichte longdenervatie (TLD, targeted lung denervation) wordt genoemd, waarbij het Nuvaira™-longdenervatiesysteem wordt gebruikt voor de behandeling van ernstig astma.

Het haalbaarheidsonderzoek staat gepland om in totaal 30 patiënten bij centra in Frankrijk, Duitsland, Nederland en het Verenigd Koninkrijk te behandelen, met een follow-up van de patiënten gepland voor drie jaar. De RELIEF-1-hoofdonderzoekers zijn Nick ten Hacken, M.D., Ph.D., Universitair Medisch Centrum, Groningen (UMCG), Nederland, en professor Pallav Shah, M.D., Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust alsmede Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust te Londen. Dirk-Jan Slebos, M.D., Ph.D., heeft de behandeling van de eerste patiënt op de afdeling Longziekten van het UMCG uitgevoerd.

‘De eerste patiënt heeft de minimaal invasieve therapeutische behandeling zeer goed verdragen en er hebben zich geen procedurele complicaties voorgedaan’, aldus dr. ten Hacken. ‘TLD is de eerste medische procedure die op de gehele long is gericht door de overactieve zenuwen in de longen te verstoren, waardoor de luchtwegen opengaan en het gemakkelijker wordt om adem te halen. Wij voelen ons gesterkt door hoe goed de eerste patiënt op TLD heeft gereageerd en verheugen ons erop nog meer astmapatiënten met deze innovatieve, eenmalige procedure te behandelen.’

Het Nuvaira-longdenervatiesysteem is een kathetersysteem dat ontwikkeld is om patiënten met obstructieve longziekte, specifiek ernstig astma en chronische obstructieve longziekte (COPD), te behandelen. De propriëtaire technologie van het systeem levert gerichte energie die de zenuwsignalen naar de longen verstoort door toepassing van een proces dat bekend staat als denervatie. De eenvoudige, eenmalige bronchoscopische behandeling heeft het potentieel om de hele longen van patiënten met ernstig astma blijvend te verbeteren door geobstrueerde luchtwegen te openen zodat de patiënt gemakkelijker kan ademhalen. Momenteel is astma niet te genezen, maar er zijn behandelmethoden die patiënten kunnen helpen omgaan met de ziekte. Ongeveer driekwart van de astmalijders bestaat uit volwassenen; daarvan lijdt 10 percent aan ernstig astma, dat moeilijk te behandelen is.[1]

‘De behandeling van de eerste patiënt in ons klinische RELIEF-1-onderzoek is een belangrijke mijlpaal in ons streven om een veilige, doeltreffende behandeling voor astmapatiënten overal ter wereld te ontwikkelen’, aldus Dennis Wahr, M.D., chief executive officer van Nuvaira. ‘Eerdere onderzoeken waarin TLD bij COPD-patiënten is geëvalueerd, hebben aangetoond dat dit haalbaar is en beloven aanhoudende resultaten op lange termijn als gevolg van de behandeling. Wij verheugen ons erop om dit belangrijke onderzoek af te ronden.’

Over astma

Astma is een van de meest voorkomende chronische ademhalingsziekten, waaraan naar schatting meer dan 300 miljoen mensen wereldwijd lijden.[2] Astmalijders hebben er moeite mee lucht in en uit de longen te krijgen als gevolg van vernauwing van de luchtwegen (bronchoconstrictie), verdikking van de luchtwegwanden (ontsteking) en een verhoogde slijmproductie. De aanhoudende lasten van deze ernstige, kostbare ziekte worden geschat op meer dan $50 miljard per jaar met dagelijks meer dan 5.000 bezoeken aan de spoedeisende hulp alleen al in de Verenigde Staten.[3],[4] Bij ernstig astma zijn vaak meerdere medicaties vereist om de symptomen en het risico van opflakkeringen onder controle te houden of te krijgen. Ernstig astma kan ook refractair, ofwel ongevoelig voor de momenteel verkrijgbare medicaties, zijn. Dit houdt in dat deze patiënten ondanks het gebruik van hun medicaties hun astma nog steeds niet onder controle kunnen krijgen en opflakkeringen nog steeds niet kunnen vermijden; daardoor kan hun kwaliteit van leven in het algemeen afnemen.

Over Nuvaira

Nuvaira (voorheen bekend als Holaira) is een particuliere onderneming met hoofdkwartier in Minneapolis, Minn. (VS). Het bedrijf ontwikkelt het Nuvaira™-longdenervatiesysteem dat zich toespitst op chronische obstructieve longziekte (COPD) en astma door de overactieve zenuwen in de luchtwegen te behandelen tijdens gerichte longdenervatie* (TLD). Nuvaira heeft in januari 2016 de CE-markering ontvangen voor zijn Nuvaira-longdenervatiesysteem voor de behandeling van COPD. Nadere informatie is te vinden op www.Nuvaira.com.

# # #

Informatie voor de media:

Amy Wolter

+1 (763) 450-5676

info@nuvaira.com

*Gerichte longdenervatie (TLD) is momenteel in klinisch onderzoek voor astma en COPD en is nog niet in de handel verkrijgbaar.

Nuvaira is een handelsmerk van Nuvaira, Inc.

[1] G John Gibson, Robert Leddenkemper, Yves Sibille, Bo Lundback. European Lung White Book: Respiratory Health and Disease in Europe. European Respiratory Society, 2013.
[2] Global, regional prevalence for COPD and asthma 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. www.the lancet.com/respiratory. online 16 augustus 2017.
[3] Wang, Emergency department charges for asthma-related outpatient visits. J Health Care Poor Underserved. 2014 februari; 25(1):396–405
[4] Barnett, Costs of Asthma in the United States:2002–2007. J Allergy Clin Immunol januari 2011.