Holaira versterkt bestuursteam

Het bedrijft kondigt aanstelling belangrijke medewerkers aan – Steve Mertens, Kari Kubesh, Mahtab Fatemi en Jim Pavliska

 

Minneapolis, Minnesota (VS), 26 februari 2013 – Holaira, Inc., voorheen Innovative Pulmonary Solutions, Inc. (IPS), een ontwikkelaar van medische apparatuur voor de behandeling van obstructieve longziektes, kondigde vandaag de uitbreiding van het bestuursteam aan, terwijl het bedrijf zich voorbereidt op de volgende fase van productontwikkeling en toekomstige klinische testen.

Holaira werkt aan een vernieuwend katheter-gebaseerd systeem voor een procedure die TLD (Targeted Lung Denervation; gerichte longdenervatie) heet. Dit is ontwikkeld om de ademhaling gemakkelijker te maken voor patiënten met chronische obstructieve longziektes (COPD). Gerichte longdenervatie of TLD is een minimaal invasieve bronchoscopische procedure die het potentieel heeft om een blijvende verbetering voor deze patiënten te bieden.

Steve Mertens treedt toe tot het bedrijf als senior vice-president van operaties, Kari Kubesh als hoofd financiën, Mahtab Fatemi als directeur reguleringszaken en Jim Pavliska als vice-president van klinische zaken.

Steve Mertens brengt meer dan 20 jaar ervaring met het gebruik van medische apparatuur met zich mee naar Holaira. Als voormalige senior vice-president van Boston Scientific, heeft hij een grote hoeveelheid technologieën door productontwikkeling geleid voor de cardiologische, elektrofysiologische en perifere vasculaire markt. In zijn nieuwe rol zal dhr. Mertens verantwoordelijk zijn voor onderzoek en ontwikkeling, kwaliteit en productie.

Kari Kubesh treedt toe tot Holaira met gespecialiseerde ervaring in de eerste fase van bedrijfsfinanciën. Mevr. Kubesh was onlangs vice-president van financiën en administratie bij Lutonix, Inc., een onlangs opgestart bedrijf voor medische apparatuur, verworven door CR Bard Inc. in 2011. Daarvoor werkte ze als controleur bij Velocimed, LLC, verworven door St. Jude Medical.

Mahtab Fatemi heeft uitgebreide ervaring in het uitvoeren van regulerende strategieën voor geneesmiddelen en medische apparatuur. Mevr. Fatemi heeft een solide verleden bij het overzien van regelgevende indieningen in de VS en wereldwijd. Bij Holaira zal mevr. Fatemi bedrijfsinspanningen overzien om er zeker van te zijn dat ontwikkelde producten zullen voldoen aan de vereisten van de Food and Drug Administration (FDA; Voedsel en Geneesmiddelen Administratie) van de VS en andere internationale regelgevende autoriteiten.

Jim Pavliska brengt Holaira waardevolle inzichten voor het klinische programma. Dhr. Pavliska heeft het klinische programma voor een vasculair katheterproduct bij Lutonix ontwikkeld en beheerd, en eerder interventionele cardiologische apparatuur bij Velocimed. Dhr. Pavliska brengt veel ervaring met zich mee in de uitdagingen en vereisten van het uitvoeren vanmulti-fase, wereldwijde klinische testprogramma’s.

“De uitbreiding van ons managementteam met mensen die zo’n enorme ervaring in de industrie hebben zal ons goed voorbereiden op de spannende uitdagingen die ons wachten bij het ontwikkeling en de uiteindelijke commercialisering van producten,” aldus Dennis Wahr, Doctor in de Geneeskunde, president en president directeur van Holaira. “We zijn blij dat we Steve, Kari, Mahtab en Jim in ons team kunnen verwelkomen.”

Over Holaira – Holaira, Inc. (voorheen Innovative Pulmonary Solutions, Inc.) is een privébedrijf voor longdenervatie dat minimale invasieve producten ontwikkelt om ademhalen gemakkelijker te maken voor patiënten die last hebben van obstructieve longziektes. Holaira, opgericht in 2008, werkt momenteel aan een vernieuwend katheter-gebaseerd systeem dat het potentieel heeft om longfunctie, inspanningscapaciteit en levenskwaliteit te verbeteren voor patiënten met chronische, obstructieve longziektes.

# # #